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1、 學(xué)習(xí)醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于無菌植入細(xì)則，相關(guān)產(chǎn)品注冊指導(dǎo)原則，藥典，生物相容性標(biāo)準(zhǔn)等。
2、 了解聚合物材料的基本性能及表征手段，整理相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)產(chǎn)品最終性能要求，編撰產(chǎn)品技術(shù)要求。
3、 能夠依據(jù)產(chǎn)品研發(fā)立項要求及注冊要求，獨立或者協(xié)作完成規(guī)定的實驗并完成相關(guān)實驗報告撰寫。
4、 設(shè)計臨床前評價的動物實驗方案，組織實施動物實驗，可依據(jù)實驗結(jié)果優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計，依據(jù)注冊指導(dǎo)原則撰寫符合要求的動物實驗報告。
5、 依據(jù)產(chǎn)品性能，協(xié)助臨床試驗方案編寫，依據(jù)臨床反饋對產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)進(jìn)行變更優(yōu)化。
6、 編寫產(chǎn)品注冊技術(shù)文件。
7、 熟悉產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)全套流程，編撰工藝驗證確認(rèn)相關(guān)文件，并落實工藝方案及最終輸出。
8、 對生產(chǎn)過程遇到的技術(shù)問題及時給與指導(dǎo)和優(yōu)化解答。
9、 按時完成領(lǐng)導(dǎo)交待或安排的其他工作事宜。

1、研究生及以上學(xué)歷，高分子材料相關(guān)專業(yè)學(xué)習(xí)背景；
2、了解聚合物材料的基本性能及表征手段；
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲芯窈土己玫膱F(tuán)隊協(xié)作精神。

聯(lián)系人：樊老師
公司地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號院經(jīng)海產(chǎn)業(yè)園2號樓
最近登錄：2024-10-22