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1.主要從事藥品、醫(yī)療器械等國(guó)內(nèi)注冊(cè)及國(guó)際注冊(cè)事務(wù)，按照有關(guān)要求，整理、撰寫、翻譯注冊(cè)資料，并對(duì)注冊(cè)資料進(jìn)行形式和技術(shù)審查、評(píng)價(jià)，符合申報(bào)的要求；與國(guó)外企業(yè)及國(guó)內(nèi)外藥品當(dāng)局溝通，跟進(jìn)藥品項(xiàng)目進(jìn)展，并最終獲得當(dāng)局相關(guān)許可；
2.從事產(chǎn)品技術(shù)和法規(guī)支持事務(wù)，如各類研究方案的設(shè)計(jì)審查、相關(guān)法規(guī)的動(dòng)態(tài)跟蹤等；
3.從事海內(nèi)外藥物警戒工作；
4.從事產(chǎn)品說(shuō)明書包裝標(biāo)簽的起草、設(shè)計(jì)、審核和放行；
5.審核質(zhì)量、注冊(cè)、藥物警戒、生產(chǎn)技術(shù)協(xié)議等；
6.新產(chǎn)品的調(diào)研和評(píng)估工作。

1.藥學(xué)（藥物制劑、藥物分析及藥學(xué)英語(yǔ)等專業(yè)優(yōu)先）或醫(yī)學(xué)（藥理毒理或臨床）等相關(guān)專業(yè)，碩士研究生或以上學(xué)歷；
2.有一年以上新藥研發(fā)或藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.英語(yǔ)6級(jí)以上，聽說(shuō)讀寫能力強(qiáng)，能流利順暢用英文溝通交流，英語(yǔ)口語(yǔ)優(yōu)秀者或海外學(xué)習(xí)工作背景者優(yōu)先；
4.具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心耐心、積極上進(jìn)。

聯(lián)系人：薛經(jīng)理
公司地址：山東省臨沂市沂南縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（玉泉路與向陽(yáng)路交匯處）
最近登錄：2025-03-29