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1、負(fù)責(zé)根據(jù)項目經(jīng)理要求執(zhí)行醫(yī)療器械新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃；
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)，按照設(shè)計開發(fā)流程要求將產(chǎn)品設(shè)計輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計輸出，獲得符合設(shè)計輸入需求的產(chǎn)品設(shè)計，并輸出生產(chǎn)工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書等技術(shù)資料；
3、組織新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)換，優(yōu)化調(diào)整生產(chǎn)工藝；
4、負(fù)責(zé)協(xié)助項目經(jīng)理做好新產(chǎn)品在技術(shù)要求、研發(fā)過程中疑難問題的攻關(guān)和協(xié)調(diào)，參與對產(chǎn)品性能進行分析、技術(shù)可行性進行研究與評定；
5、負(fù)責(zé)配合項目經(jīng)理在設(shè)計開發(fā)流程規(guī)定節(jié)點組織項目的評審工作；
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)資料的整理、匯總；
7、配合注冊部門完成產(chǎn)品注冊資料的撰寫和申報工作；
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1、基本要求：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物工程及高分子材料等相關(guān)專業(yè)；
2、具有二、三類無源醫(yī)療器械相關(guān)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先錄用；
3、有較強的文字組織能力；
4、有相關(guān)FDA申報、歐盟注冊或者ISO13485審核經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

聯(lián)系人：薛經(jīng)理
公司地址：山東省臨沂市沂南縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（玉泉路與向陽路交匯處）
最近登錄：2025-03-29