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QC
崗位職責(zé)：
1、按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥典完成對(duì)中間體和成品所有項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)工作，確保藥品質(zhì)量；
2、按照公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真配制所有品種檢驗(yàn)所必需的試劑，并填寫配置記錄以保證檢驗(yàn)的質(zhì)量；
3、定期完成對(duì)留樣樣品的穩(wěn)定性檢驗(yàn)，熟練操作實(shí)驗(yàn)，如高效液相紫外等
4、對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，并進(jìn)行OOS調(diào)查，以確定其藥品的質(zhì)量是否合格。
5、對(duì)所涉及的和包干區(qū)內(nèi)的儀器進(jìn)行定期的維護(hù)保養(yǎng)，保證其有效期內(nèi)的正常使用。

QA
崗位職責(zé)：
1、對(duì)所有藥品生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行在線控制；
2、負(fù)責(zé)建立、完善供應(yīng)商質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)原、輔材料的品質(zhì)檢驗(yàn)，協(xié)調(diào)處理原、輔材料的品質(zhì)問(wèn)題；
3、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)控制：監(jiān)測(cè)生產(chǎn)的環(huán)境、員工作業(yè)遵守度，解決生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)品質(zhì)文件的管理：如SMP、SOP文件，批生產(chǎn)記錄、驗(yàn)證方案與記錄，產(chǎn)品質(zhì)量檔案；
5、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)物料的品質(zhì)控制與監(jiān)督；
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的樣品取樣，對(duì)留樣樣品定期檢查、分析、記錄；
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、清潔措施、公用工程進(jìn)行驗(yàn)證。

1、本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)/藥學(xué)/中藥制藥 /藥物分析/微生物等相關(guān)專業(yè)，本科英語(yǔ)CET-4以上，碩士需CET-6以上；
2、熟悉 《中國(guó)藥典》檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)、藥品法相關(guān)規(guī)定項(xiàng)目、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品法、計(jì)量法；熟悉GMP相關(guān)規(guī)定及要求；
3、有優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作及環(huán)境適應(yīng)能力；
4、勤奮樸實(shí)，能接受基層鍛煉及集團(tuán)內(nèi)部輪崗培養(yǎng)。

聯(lián)系人：王女士
公司地址：蘇州市虎丘區(qū)橫山路86號(hào) 查看地圖
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